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新药审评进展加速,KB体育官方第四季度荣登五项创新价值榜单

2023-12-29
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今年第四季度,官方机构、创投平台以及行业媒体发布了多类医药及跨行业价值榜单。KB体育官方医药凭借重点项目的研发、注册进展,以及一体化新药研发体系的持续开发前景,登陆了上海市生物医药产业促进中心“生物医药领跑者100”、投中网“锐公司100榜单”、全国工商联医药健康行业系列人物榜单、德勤“中国医药健康明日之星”榜单、E药经理人“中国医药创新种子企业TOP100”等五项榜单。

今年以来,KB体育官方管线头部项目实现多项新药审评的重要进展。其中GFH925单药治疗非小细胞肺癌在国内递交新药上市申请获得受理、并纳入优先审评,同时单药疗法获两项突破性疗法认定治疗非小细胞肺癌、结直肠癌。GFH009则连续获得FDA快速通道和孤儿药资格认定治疗外周T细胞淋巴瘤、FDA孤儿药资格认定治疗急性髓系白血病。

KB体育官方的国际多中心临床试验也在今年不断前进:在欧洲开展的GFH925联合西妥昔单抗一线非小细胞肺癌多中心试验、在国内开展的GFH009单药治疗外周T细胞淋巴瘤试验均进入II期研究,且两项试验Ib期研究均获得预期效果。公司多个产品的最新临床数据,还在今年连续登上ESMO ASIA、ASCO、AACR等权威国际学术会议重磅摘要、口头报告或壁报摘要。  

在商业合作领域,公司今年还与纳斯达克上市公司Verastem Oncology达成总交易额超过6.25亿美元的合作协议,授权项目包括GFH375(KRAS G12D抑制剂)在内的三款抗癌药物。此外,公司继去年获得高新技术企业认定之后,今年还获评上海市专精特新中小企业;并于今年登陆上海经信委下属生物医药产业促进中心年度榜单、全国工商联医药业商会多项企业和人物榜单,蝉联胡润百富榜全球瞪羚企业等榜单。

上海市生物医药产业促进中心点评:何为领跑者?回顾产业发展之路,坚守初心、与时为友,在发展中抢占先机、在竞争中自立自强,才能超轶绝尘、行稳致远。他们是争做前沿技术的攻坚者,也是勇担产业变革的引领者。

投中网点评:入榜企业中具备国家级高新技术与专精特新认定的企业占比超过半数,这类企业不断趋动产品转型升级,在行业竞争里占据主导地位。股权投资机构也在逐渐提升中小型科技创新企业的比重,使得资本成为该类企业快速发展的重要源动力。

E药经理人点评:医药产业每一环在资本寒冬催动的新周期里,都面临着价值重塑。许多“新生代”取得了远超过很多老牌公司的高估值,拥有众多高质量创新专利。种子企业代表中国医药创新潜力的第一阵营,是产业转型升级的重要后备力量。